98% VAN DE MEDICIJNEN WORDT DOOR DE BLOED-HERSENBARRIÈRE TEGENGEHOUDEN EN ZOWEL IN DE HERSENEN ALS IN DE HERSENEN.

Ongeveer 98% van de bekende geneesmiddelen bereikt de hersenen niet vanwege de bloed-hersenbarrière (BBB). Hoewel deze natuurlijke verdediging de hersenen beschermt, beperkt ze ook de werkzaamheid van geneesmiddelen, zoals chemotherapieën, antilichamen en gentherapieën, aanzienlijk: dit is het grootste knelpunt voor de ontwikkeling van geneesmiddelen in de neurologie. Om de verminderde werkzaamheid te compenseren, maken artsen gebruik van hoge systemische doses of invasieve intracerebrale toediening, wat de toxiciteit en de kosten verhoogt. Als gevolg hiervan hebben wereldwijd 60 tot 70 miljoen patiënten – waaronder patiënten met hersenkanker, neurodegeneratieve aandoeningen en genetische ziekten – geen toegang tot effectieve therapeutische opties.

THERASONIC OPENT DE BLOED-HERSENBARRIÈRE MET GERICHT ULTRASOUND, WAARDOOR MEDICAMENTEN ZONDER OPERATIE DE HERSENEN KUNNEN BEREIKEN.

TheraSonic maakt het mogelijk om medicijnen in de hersenen te krijgen door de bloed-hersenbarrière (BBB) te openen zonder operatie: de technologie maakt gebruik van transcraniële gefocuste echografie (FUS) om een volledig omkeerbare permeabilisatie van de BBB te induceren, waardoor therapeutische moleculen kunnen diffunderen naar de aangedane hersengebieden. Dit proces is operatievrij en pijnloos, en een volledige opening van de BBB kan in minder dan een uur in een poliklinische setting worden bereikt. Een robotgestuurd systeem zorgt voor nauwkeurige en herhaalbare FUS-targeting, waardoor de behandeling van meerdere hersengebieden (bijv. hersenmetastasen) of grote hersenvolumes (bijv. diffuse neurodegeneratie) tijdens elke sessie mogelijk is. Deze aanpak maakt herhaalde behandelingen mogelijk en vereenvoudigt de integratie in de klinische workflow.

Dierproeven tonen een verdubbelde overlevingskans aan in modellen voor hersenkanker.

De technologie van TheraSonic is gebaseerd op 15 jaar wetenschappelijk onderzoek uitgevoerd bij twee toonaangevende Franse instellingen, CEA en CNRS. Het programma werd geleid door medeoprichters B. Larrat en A. Novell, internationaal erkende experts op het gebied van therapeutische echografie, die een solide wetenschappelijke basis legden voor zowel de effectiviteit als de veiligheid van FUS (meer dan 40 peer-reviewed publicaties).

In knaagdierstudies maakte FUS-gemedieerde opening van de bloed-hersenbarrière een tot wel 19-voudige toename van de medicijnafgifte mogelijk voor een breed scala aan moleculaire groottes en een tot wel 2,5-voudige verbetering van de werkzaamheid, met een verdubbeling van de overleving in hersenkankermodellen. Bij niet-menselijke primaten toonden meer dan 30 procedures een veilige en herhaalbare opening van de bloed-hersenbarrière aan, een 7-voudige toename van de contrastmiddelconcentratie in de doelgebieden, een hoge nauwkeurigheid van de targeting en de afwezigheid van bijwerkingen.

DE EERSTE TEST OP HERSENKANKER BIJ MENSEN IN 2026 WORDT GEPROMOOT DOOR GUSTAVE ROUSSY, EEN WERELDVERMAARD KANKERCENTRUM.

Op basis van sterke preklinische resultaten diende TheraSonic in februari 2026 een aanvraag in voor de First-in-Human (FIH)-autorisatie. De eerste patiënt met hersenkanker zal medio 2026 worden geïncludeerd, waarmee de overgang van preklinische validatie naar klinische toepassing wordt gemarkeerd. Deze mijlpaal wordt ondersteund door strategische partnerschappen in de gezondheidszorg: het bedrijf heeft € 2,7 miljoen aan financiering binnengehaald, waaronder € 1 miljoen aan aandelenkapitaal van venture studio M2Care en het Gustave Roussy Ziekenhuis – het eerste kankerziekenhuis van Europa en officiële sponsor van de FIH. TheraSonic zal de klinische evaluatie starten met een haalbaarheids- en veiligheidsstudie bij hersenkanker, en een tweede pilotstudie naar hersenmetastasen is al in voorbereiding voor 2028.

Naast kanker is Therasonic een veelzijdig platform voor diverse hersenaandoeningen.

De technologie van TheraSonic kan mogelijk worden toegepast bij neurodegeneratieve ziekten, genetische aandoeningen en neurotoxiciteit, waardoor de effectiviteit van bestaande behandelingen en toekomstige geneesmiddelen wordt vergroot. Dit opent diverse strategische mogelijkheden, waaronder partnerschappen en overnames door grote fabrikanten van medische hulpmiddelen of farmaceutische bedrijven. Door deze therapieën effectief de hersenen te laten bereiken, kan TheraSonic aanzienlijke klinische voordelen opleveren op het gebied van oncologie, zeldzame ziekten en chronische neurologische aandoeningen.

WAAROM NU? HERSENZIEKTEN NEMEN TOE, DE MARKT VOOR ULTRASOUND VERDUBBELT.

TheraSonic bevindt zich op het kruispunt van twee snelgroeiende gebieden: hersenaandoeningen en therapeutische FUS. Hersenaandoeningen treffen momenteel zo’n 60-70 miljoen mensen wereldwijd en naar verwachting zal dit aantal in 2050 oplopen tot 150 miljoen, gedreven door een vergrijzende bevolking en een toenemend aantal diagnoses. De wereldwijde markt voor therapeutische echografie heeft een waarde van ongeveer $ 3,5 miljard en zal naar verwachting groeien tot $ 6,9 miljard in 2030 (8,2% samengestelde jaarlijkse groei). Deze groei wordt ondersteund door de toenemende vraag naar niet-invasieve behandelingen, een groeiend aantal klinische FUS-programma’s en meer dan 1800 kandidaat-geneesmiddelen in ontwikkeling voor neurodegeneratieve aandoeningen.

THERASONIC WERFT GELD IN VOOR DE ONTWIKKELING VAN DE COMMERCIËLE VERSIE VAN HET KLINISCHE APPARAAT.

Deze fondsenwerving ondersteunt de industrialisatie van het product en de voorbereiding op de regelgeving, waardoor een klinisch prototype kan worden omgezet in een marktrijp platform. Met een sterke preklinische basis en een klinische lancering in volle gang, streeft TheraSonic ernaar het volledige potentieel van bestaande en toekomstige geneesmiddelen te ontsluiten en de behandelingsmogelijkheden voor miljoenen patiënten wereldwijd uit te breiden.