Waarom nu? Bij een beroerte telt elke seconde, antwoorden kunnen niet te laat komen.
Ondanks de vooruitgang van endovasculaire trombectomie (EVT), een zeer effectieve, tijdsgevoelige en minimaal invasieve procedure om grote bloedstolsels uit hersenslagaders te verwijderen tijdens een acute ischemische beroerte (AIS), verliest de zorg bij een beroerte nog steeds haar meest waardevolle troef: tijd. Vanaf het eerste noodtelefoontje of de aankomst van de ambulance worden patiënten naar een ziekenhuis gebracht, maar ambulances functioneren als transportbussen: geen neurologische mogelijkheden, geen realtime hersengegevens. Kritieke minuten verstrijken terwijl de hersenen niet worden gemonitord, beeldvorming nog niet beschikbaar is en teams de geschiktheid voor behandeling niet kunnen vaststellen, wat leidt tot onherstelbare schade en slechtere resultaten.
BraiN20® verandert de situatie volledig. Het is de enige realtime, continue monitor voor de vitaliteit van de hersenen die met de patiënt meereist gedurende het hele traject (van ambulance naar spoedeisende hulp, angiografie-suite en IC) en die de diagnostische vertraging omzet in bruikbare, objectieve informatie.
Het patiëntentraject opnieuw gedefinieerd: van reactieve diagnose naar precieze interventie.
BraiN20® is niet zomaar een apparaat; het is de nieuwe standaard die elke cruciale fase van het zorgtraject voor beroertepatiënten transformeert:
- Objectieve triage in de ambulance en op de spoedeisende hulp: Momenteel is triage gebaseerd op subjectieve klinische schalen. BraiN20® maakt een objectieve diagnose mogelijk in slechts 33 seconden, waardoor direct kandidaten voor endovasculaire behandeling (EVT) worden geïdentificeerd. Dit versnelt de directe overplaatsing naar het juiste centrum, voorkomt kostbaar tijdverlies en maakt continue monitoring tijdens het transport mogelijk. Bovendien is BraiN20® zo intuïtief dat elke technicus het kan bedienen zonder complexe training.
- Live functionele begeleiding tijdens EVT: Interventionele neurologen beschikken voor het eerst over een 'realtime functionele kaart' tijdens trombusextractie. BraiN20® detecteert direct of de reperfusie effectief is of dat er complicaties optreden, waardoor de succesratio van de procedure met 26% toeneemt.
- Continue bewaking aan het bed na de ingreep: De monitoring stopt niet in de operatiekamer. BraiN20® biedt bewaking aan het bed om herverstoppingen of vroege verslechtering te detecteren , lang voordat symptomen zichtbaar worden. Dit maakt een onmiddellijke medische reactie mogelijk en beschermt het geredde hersenweefsel.
Kortom: we stappen over van passief afwachten naar realtime inzicht. Vanaf minuut één zien we precies wat de hersenen nodig hebben. Dit is het keerpunt om de resultaten te verbeteren, de systeemkosten te verlagen en de nieuwe wereldwijde standaard voor zorg te bepalen.
BraiN20®: Het «ECG voor beroertes» voor continue hersenmonitoring
Onze gepatenteerde technologie biedt direct toegang tot informatie over hersengezondheid via:
- N20-signaalregistratie: Een klinisch gevalideerde biomarker gebaseerd op een hersensignaal dat de functionele status van brede corticale gebieden weerspiegelt. De N20 is afkomstig van de somatosensorische geëvoceerde potentialen (SEP) van de hersenen – elektrische responsen die worden gegenereerd wanneer de nervus medianus wordt gestimuleerd. Omdat dit signaal het vroegst in de cortex aankomt, dienen de aanwezigheid en kwaliteit ervan als een robuuste marker voor de corticale vitaliteit bij acute neurologische aandoeningen, zoals aangetoond in de klinische PROMISE-studie (voor meer informatie zie het gedeelte 'Het project').
- AI voor uitkomstvoorspelling: Eigen software die de prognose van de patiënt voorspelt met een gevoeligheid van 93% vóór de behandeling en 100% tijdens EVT, en daarmee beter presteert dan conventionele beeldvorming wanneer tijd van cruciaal belang is.
- Draagbare, niet-invasieve apparatuur: Stimulatie- en registratiecomponenten voor eenmalig gebruik, ontworpen voor elke omgeving: ambulance, spoedeisende hulp, angiografie-suite of IC.
Belangrijkste voordelen en marktpotentieel
- Klinische efficiëntie: Verkort de tijd tot behandeling met maximaal 140 minuten en optimaliseert de patiëntenstroom door kandidaten rechtstreeks vanuit de ambulance naar centra te leiden die EVT kunnen uitvoeren.
- Economische impact: Het doel is een enorme menselijke en economische last; invaliditeit als gevolg van een beroerte leidt tot wereldwijde jaarlijkse kosten van € 891 miljard.
- Validatie op niveau 1: Ondersteund door de PROMISE-klinische studie (223 patiënten), met steun van meer dan 40 opinieleiders en 13 ziekenhuizen.
- Sterk intellectueel eigendom: een robuuste patentportfolio die tot 2040 beschermd is.
Team van wereldklasse & uitvoerbaar plan
Time is Brain is een spin-off van Germans Trias Hospital, pionier en architect van de Spaanse nationale beroertecode. Het bedrijf wordt geleid door neurologen Alicia Martínez, MD, PhD, Jaume Coll, MD, PhD, gespecialiseerd in beroertes, en Antonio Dávalos, MD, PhD, een wereldwijde opinieleider, die klinisch leiderschap combineert met ruime ervaring in de zakelijke uitvoering van medische technologie.
Met de verwachte CE-markering en toegang tot de Amerikaanse markt (FDA) in 2026 is Time is Brain goed gepositioneerd om de wereldwijde neurovasculaire zorg te transformeren en aanzienlijke rendementen te genereren via een strategisch fusie- en overnametraject.
Sinds de oprichting heeft het bedrijf €1,8 miljoen aan eigen vermogen en €4,2 miljoen aan niet-verwaterende publieke financiering opgehaald, inclusief de EIC Accelerator. Time is Brain opent momenteel een financieringsronde van €2,5 miljoen, waarvan circa €2 miljoen al is toegezegd, om:
- Vul het FDA-dossier in.
- Voer de commerciële lancering in de EU uit, en
- Bereid je voor op de Amerikaanse markttoegang.
